日前,四川大學華西醫院啟動干細胞治療脊髓損傷臨床研究課題,且陸續完成三例患者的治療。這標志著華西醫院完成備案審查的干細胞臨床研究課題正式落地實施。

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利用干細胞治療疾病,這是全世界科學家為之努力的方向。截止到2020年底,全國干細胞臨床研究備案的項目就已達100個,其中包括四川省人民醫院的研究項目“臍帶間充質干細胞(移植)治療乙肝后終末期肝硬化”,但這些項目都還處在臨床前研究階段,尚未正式進入臨床。


干細胞治療的原理是什么?目前在臨床上取得哪些進展?



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經過3次干細胞注射治療,截癱患者站起來


今年6月,一名因玩滑翔傘而高墜的中年男士脊髓受傷,導致全身癱瘓。


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受傷后一個多月,華西醫院脊柱外科為他進行了“臍帶間充質干細胞”治療。這是華西醫院近期啟動的干細胞治療脊髓損傷臨床研究課題,該男士也成為首批在華西醫院接受臨床實驗的患者。按照治療計劃,華西醫院脊柱外科主任劉浩會給該患者注射4次干細胞,每兩次注射間隔一個月的時間。干細胞治療脊髓損傷臨床研究課題是由中山大學附屬第三醫院、四川大學華西醫院和上海東方醫院聯合成立的,3家醫院各自招募志愿者并進行臨床實驗。在前期研究中,中山大學附屬第三醫院的實驗效果最為明顯,一名長期坐輪椅的截癱患者經過3次干細胞注射治療后,已經站立起來。“這個消息如同給骨科同行注射了一支興奮劑,標志著困擾了醫學界上百年的脊柱脊髓損傷的治療找到了方向?!眲⒑普f,但在沒有獲得足夠多的樣本前,還不能樂觀地認為,干細胞能夠治療損傷的脊髓。





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治療脊髓損傷,還沒有令人信服的治療方式


導致脊髓損傷的外傷主要包括車禍、高處墜落以及重物砸傷,這是骨科醫生遇到的常見病。但一直以來,脊髓損傷的治療一直是醫學界的難題,凡是因外傷導致的完全脊髓損傷,幾乎最終都會走到癱瘓這一步,而且康復概率幾乎為零??茖W家嘗試通過維生素C、激素、細胞因子、轉基因等方式治療脊髓損傷,但是到目前為止,還沒有出現令人信服的治療方式。


脊髓損傷為什么“殺傷力如此之強”?劉浩解釋說,脊髓是人體感覺和運動的“開關”,如果脊髓受到損傷,大腦傳輸的信號就在此中斷,因此人體就不受控制。


很多骨科醫生會選擇為脊柱脊髓損傷患者實施手術,其原理一是恢復脊柱的正常承重功能,二是為了疏通椎管的通道功能,但這些也僅僅是治標不治本?!叭绻唤仉娋€短路了,我們只是把外面的塑料修好,而沒有修復中間的銅絲,這截電線依然是廢的?!眲⒑平忉屨f。



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只需要將干細胞通過針管注射至患者的椎管中

“如果這種方法成熟了,今后可以很好地推廣到基層醫院,因為對醫生的技術要求不會太高?!痹诟杉毎委熂顾钃p傷進入臨床實驗之前,課題組做了大量的前期準備。劉浩所在的項目組對比格犬(專門用于動物實驗的犬種)進行模擬實驗。


科學家認為,比格犬截癱,造成后腿不能動彈,只能靠前腿支撐身體的狀態。經過“蛛網膜下腔注射”,也就是將干細胞注射至比格犬的椎管中,讓干細胞修復損傷的脊髓。


經過一段時間的治療之后,這只截癱的比格犬奇跡般地站起來了。這一實驗的成功給予醫療團隊極大的信心。大型動物實驗成功后,科學家們著手臨床實驗的準備。經過各級部門等一系列復雜的審批之后,華西醫院脊柱外科劉浩團隊啟動了干細胞治療脊髓損傷的臨床研究課題。

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據劉浩介紹,利用干細胞治療脊髓損傷,其實原理并不復雜。只需要將干細胞通過針管注射至患者的椎管中,從而讓干細胞發揮治療作用?!叭绻@種方法成熟了,今后可以很好地推廣到基層醫院,因為對醫生的技術要求不會太高?!眲⒑普f。


為了搞清楚干細胞治療脊髓損傷的效果,四川大學華西醫院、中山大學附屬第三醫院和上海東方醫院分別在各自的醫院開展臨床實驗,并將志愿者分為實驗組和對照組兩個部分,分別接受干細胞治療和注射安慰劑(指沒有藥物治療作用的片、丸、針劑),通過大量樣本來分析干細胞對損傷的脊髓是否具有治療的作用。



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對哪些疾病有治療效果?需要科學家逐一實驗 


“干細胞用在動物身上有效,但是在人體上是否有效,目前還沒有結論?!?/span>


從全世界來看,造血干細胞就是目前用于治療白血病較為成熟的技術。其原理是通過大劑量放化療清除患者體內的惡性細胞,然后把預先采集的自體或異體造血干細胞經靜脈回輸給患者,使患者重建正常的造血和免疫功能,從而達到根治白血病的目的。


但是按照科學家們的設想,既然干細胞可以分化成為任何細胞,那干細胞的治療領域就可以有很多,比如治療腦卒中(中風)、阿爾茲海默癥、自閉癥等。眾所周知,神經系統的治療非常困難,至今全世界都沒有找到治療上述疾病的有效方式。如果科學家們的設想實現了,干細胞就能夠為神經系統的患者帶來一絲曙光。


作為中國神經科學學會神經干細胞與組織工程分會副主任委員,四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室汪源帶領團隊正在研究干細胞的治療。他舉例說,美國的科學家對于帕金森病的干細胞治療已經進入臨床實驗階段,一兩年內有望進入臨床治療。他說:“帕金森病的病因是分泌多巴胺的神經元受損或死亡,如果把干細胞分化成多巴胺神經元注射進腦部,就能夠恢復相應腦區的多巴胺分泌?!?/span>


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醫生正在為患者注射干細胞制劑。華西醫院脊柱外科劉浩團隊供圖


“那將干細胞注射進任何神經系統的病灶,都可能成為治療想要得到的細胞嗎?”面對記者的疑問,汪源說,這正是神經系統治療的難點所在,有可能干細胞進入神經系統后,并沒有按照預先設想的路徑去發揮作用。所以,干細胞到底對哪些疾病有治療效果,就需要科學家逐一地實驗。




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未來展望

近年來,以間充質干細胞為代表的一系列干細胞治療手段因其廣闊的治療方向、不錯的臨床表現、相對較高的安全性,在臨床疾病治療中受到越來越多的關注。


干細胞本身的多能分化潛質、歸巢治療特性、免疫調控作用亦可能規避傳統藥物、手術治療的弊端,為人類健康事業發展提供更多貢獻。
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