2022年2月16日,成都康景生物科技有限公司與四川大學華西醫院共同發起的“膝關節骨關節炎干細胞臨床研究項目備案研究啟動會”在成都康景生物公司總部4樓會議室召開,四川大學華西醫院康鵬德教授、四川大學華西基礎醫學與法醫學院王保寧教授及研究團隊,成都康景生物科技有限公司副董事長、總經理寇大蓮女士攜科研團隊參加本次會議。
目前,我國干細胞研究與器官修復領域已經基本形成了基礎理論、關鍵技術、成果轉化等系統的科研體系,十三五“干細胞及轉化研究”及“十四五國家重點研發計劃”中,通過啟動“干細胞研究與器官修復”等重點專項,正加快干細胞在骨科及再生醫學領域的臨床轉化應用。雙方團隊一致表示,嚴格遵循兩委局發布的《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》及《細胞治療產品研究與評價技術指導原則》,開展
針對目標適應癥的有效性及安全性研究,早日達成開展臨床研究及藥物臨床試驗的要求,后續按照《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》、《藥品注冊管理辦法》及配套法規指南的規定,申報干細胞臨床研究項目備案及藥品注冊。
本次啟動會中,雙方還就干細胞治療膝關節骨關節炎的國內外研究進展進行了回顧,并就其有效性研究方案進行充分討論,并對干細胞的生物安全性、體外有效性進行深入探討,為后續研究的開展指明了方向和路徑。
會中,康教授及王教授一致表示,目前,國內外已有眾多研究表明干細胞在膝關節骨關節炎治療領域具有良好的臨床應用前景,我們要加快推動臨床研究項目備案,充分發揮產、學、研、醫的多方合作優勢,面向干細胞創新型生物制品的研發,力爭走在行業的前列??稻吧飸愿杉毎^部企業要求自己,發揮更大的影響力。
康景生物副董事長、總經理寇大蓮女士提到:二十一世紀是再生醫學年代,細胞科技正引領再生醫學革命。干細胞在骨科領域的臨床轉化應用,正展現巨大的潛力。
如果說20世紀是藥物治療時代,那么21世紀就是細胞治療的時代。2021年,康景生物的干細胞已送至中檢院(中國食品藥品檢定研究院)檢測,目前,已完成檢測,并獲得了中檢院的一致認可。此次,在雙方的強強聯合下,我們秉承“用細胞科技,創健康人生”的理念,相信一定可以快速推動干細胞的應用,讓干細胞科技惠及更多人。